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| 台寶生醫 更正115/06/09法說會簡報資訊部分內容
(115/10/08 17:27:08) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6892)台寶生醫-更正115/06/09法說會簡報資訊部分內容
1.事實發生日:115/10/08
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:無
5.發生緣由:更正本公司115/06/09法說會簡報資訊
6.更正資訊項目/報表名稱:115/06/09法說會簡報資訊
7.更正前金額/內容/頁次:115/06/09法說會簡報第13頁。
以台灣為製造基地：PIC/S GMP 等級廠。
8.更正後金額/內容/頁次:刪除115/06/09法說會簡報第13頁。
9.因應措施:資料更正後重新上傳至公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:
本公司位於竹北生技園區之細胞生產工廠係依PIC/S GMP規格建置。
依現行法規，GMP須依個別產品逐案申請。本公司以Chondrochymal
間葉幹細胞產品向TFDA申請GMP先導工廠評鑑，於民國113年5月22日
獲准，顯示本公司細胞生產工廠具備符合PIC/S GMP規範之基礎。
後續基於本公司FAST CGT平台生產技術開發成功，現正評估將該平台
導入Chondrochymal製程之可行性。為提升製程優化彈性，並使
Chondrochymal製程更符合商業化量產需求，本公司調整生產策略，
先前以傳統製程取得之先導工廠GMP評鑑效期於民國115年5月22日
屆滿後，暫不申請展延。俟新製程開發並完成導入後，再依產品開
發進程及相關法規辦理GMP申請。
本次更正未影響本公司財務業務資訊。
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