公開資訊觀測站重大訊息公告

(7729)仲恩生醫-衛生福利部核准本公司之新藥產品Stemchymal核定列入「臺灣再生醫療製劑輔導專案(T-RMAT)」

1.事實發生日:115/07/06
2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲衛生福利部食品藥物管理署函文通知，本公司申請「臺灣再生醫療製劑輔導專案(下稱T-RMAT)」 案，業已評選完畢。本公司「Stemchymal」用於脊髓小腦退化性動作協調障礙 (Spinocerebellar Ataxia,SCA)，業經評選通過，核定列入 T-RMAT輔導專案。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
1.本公司申請T-RMAT，實際審查時間及核准與否以主管機關之正式通知為準。請參閱「臺灣再生醫療製劑輔導專案」，網址：https://www.fda.gov.tw/Tc/siteContent.aspx?sid=13610
2.新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。