合一:收到衛福部通知辦理原料藥到手香萃取物PA-F4之藥證領證事宜
(108/12/16 09:32:41)
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(4743)合一-公告本公司今日收到衛生福利部函文通知辦理原料藥「到手香萃取物PA-F4 (Plectranthus amboinicusextract-F4)」之藥證領證事宜

1.產品內容:到手香萃取物PA-F4 (Plectranthus amboinicus extract-F4)
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號:到手香萃取物PA-F4(Plectranthus amboinicus extract-F4)。
(2)用途:生產研發中新藥ON101(WH-1)乳膏之原料藥。
(3)預計進行之所有研發階段:不適用。
(4)目前進行中之研發階段:不適用。
A.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:提供研發中新藥ON101(WH-1)乳膏生產之用。
D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:不適用。
B.預計應負擔之義務:不適用。
(6)市場現況:不適用。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
4.其他應敘明事項:
本公司於今日收到衛生福利部函文通知辦理原料藥「到手香萃取物PA-F4 (Plectranthus amboinicus extract-F4)」藥證領證事宜,藥證許可字號為「衛部藥製字第060401號」。
 
 
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