公開資訊觀測站重大訊息公告

(6659)天明製藥-本公司依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請「自體免疫細胞(CIK)治療實體癌第四期」細胞治療技術之細胞製備場所一案，獲衛福部認可。

1.事實發生日:115/01/05
2.公司名稱:天明製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
關於本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為增列細胞治療技術三及中山醫療社團法人中山醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定，向衛生福利部申請「自體免疫細胞(CIK)治療實體癌第四期」細胞治療技術之細胞製備場所，已於115年01月05日接獲衛福部函覆認可。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
認可事項如下:
(1)施行項目:自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症:實體癌第四期
(3)核定作業內容:處理、培養及儲存
(4)施行機構:中山醫療社團法人中山醫院
(5)細胞製備場所所屬機構：天明製藥股份有限公司。
(6)細胞製備場所:天明精準細胞製備中心。
(7)有效期限:自112年6月2日至115年6月1日止。