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(4147)中裕-中裕新藥愛滋新藥 Trogarzo 台灣上市取得關鍵進展，合作夥伴友華生技取得 TFDA 品名核定
1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，其研發之愛滋病新藥 Trogarzo（ibalizumab）於台灣市場之
商業化進程取得關鍵進展。合作夥伴友華生技股份有限公司（以下簡稱友華生技）
已於今日收到衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）之核定函（Approval letter），
正式核定 Trogarzo 之英文與中文品名。
專業分工：中裕研發優勢結合友華通路實力
中裕新藥與友華生技於 113 年 5 月 20 日簽訂 Trogarzo 台灣地區獨家銷售行銷
契約。根據合約，中裕負責藥物研發與供應，而友華生技憑藉其在台灣醫藥市場的
深厚通路經驗，負責Trogarzo在台灣之藥證申請、產品推廣及商業化運作。
取得品名核定，領證在即
在今日取得 TFDA 品名核定後，友華生技將依程序完成最後的藥品說明書提交。
待TFDA發出正式領證通知並取得藥品許可證後，友華即可在台灣市場展開Trogarzo
的商業化銷售，為台灣的多重抗藥性愛滋病患提供全新的治療選擇。
從 Trogarzo 出發，引領 HIV 治療革新
Trogarzo是全球首創用於治療多重抗藥性愛滋病（MDR HIV-1）的單株抗體藥物。
中裕新藥表示，Trogarzo具備獨特的作用機制，能有效幫助已對多種藥物產生抗藥
性的病患控制病毒量。透過與友華生技的緊密合作，中裕將能更快速地將這項創新
的優質藥品展開推廣銷售，照顧本土病患。
中裕新藥強調，隨著台灣藥證取得在即，公司將持續與合作夥伴確保供應鏈穩定，
並加速推動其他長效型後續產品的研發進度，致力於成為全球愛滋病治療的領導廠
商，朝著「讓 HIV 不再成為患者生活負擔」的願景邁出重要一步。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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