基亞:日本厚生勞動省5/21將審議OBP-301製造販售申請是否核准等事項
(115/05/14 16:06:01)

公開資訊觀測站重大訊息公告

(3176)基亞-開發中新藥OBP-301進度更新

1.事實發生日: 115/05/14
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2026年5月14日)公告,日本厚生勞動省公布將於5月21日召開藥事審議會之「再生醫療等製品與生物來源技術部會」(下稱「本部會」),本部會將審議「OBP-301之製造販售申請是否核准」以及「核准是否附條件與期限」等事項。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結:https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2811548/00.pdf


 
 
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